ISO9001质量管理体系认证诚信经营
| 产品参数 | |
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| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 范围 | ISO9001质量管理体系认证服务网络覆盖云南省 昆明市、玉溪市、丽江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、临沧市、文山市、西双版纳市、红河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪庆市 隆阳区、施甸县、腾冲市、龙陵县、昌宁县等区域。 |
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在环境问题日益突出，已成为国际社会共同关注的焦点同时ISO国际标准化组织在1993年发布了国际性管理系列标准---ISO14000环境管理系列标准，1996年正式发布了ISO14001：1996标准并于2004年改版修订。ISO14001标准的实施，既是为了改善环境保护的需要，也是为提高市场竞争力，进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证所需。组织通过环境管理体系的实施能提高环境管理水平、节约能资源、提益、减少污染、降低风险等具有的推进作用，也能展示组织可持续发展，对环境保护的责任和对社会负责的形象。
为适应环境管理的主动自愿形式和满足企业环境管理的需要而设计和制定的；强调从源头到末端全过程控制污染源，从而体现考虑源头减少污染的产生；要求组织在符合法律法规的基础上可根据自己的经济、技术等条件努力持续改进；要求对组织的主要环境因素实施有效的控制，并还要对相关方施加影响；要求对紧急突发事件，建立有效的应急和响应预案。
通过实施环境管理体系，环境保护与企业的管理融为一体，在提高管理水平同时可树立企业对社会负责的形象；提高全体员工的环境意识和遵守环境法律、法规及应遵守的其他要求的能力；控制能资源消耗，实现污染，从源头减少污染的产生；可持续改善环境绩效同时，经济效益和社会效益得到升华
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在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）中，简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。
值得关注的是，IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了：IAF和CASCO已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。
并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：
-
尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；
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建立转换实施方案；
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对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；
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按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；
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在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。
关于ISO9001:2008认证的转换形式，《指南》也做了相关明确，包括：
（1）认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。
（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。
（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。
（4）在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。
（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和验证。
基于上述《指南》中的要求及建议，质量与认证综合专业认证机构的相关息，整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。
一、了解新版标准动态及要求
1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证一致关注其变化，并 时间发布相关息，可及时获取。
2、尽快购买一份ISO 9001新版标准，并详细了解更多新版要求，包括：
①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。
②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。
③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系。
二、进行专业的培训
找专业培训机构，通过专业的培训，理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。
1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。
2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化
3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001:2015，还要增强自己的审核技能。
4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法
三、转版指南
了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：
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制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。
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进行自我评估 制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。
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制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。
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加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通以及内部宣贯/宣传展示文件。
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组织应当规定其环境管理体系的覆盖范围并形成文件，以明确界定实施环境管理体系的组织边界。当组织是一个更大组织在给定场所的一部分，对范围的确定尤为必要。边界一经确定，组织在此范围内的所有活动、产品和服务，均须包括在环境管理体系内。应当强调的是，在确定范围时，环境管理体系的可性取决于边界的选取。若组织的某一部分被排除在环境管理体系之外，组织应当能对此做出解释；排除在体系外的活动、产品或服务不要求识别其环境因素。
除了对组织能够直接控制的环境因素外，组织还应当对它可能施加影响的环境因素加以考虑。例如与其所使用或提供的产品和服务有关的环境因素。当组织的产品由外部承包商负责运输、生产活动的一部分承包给别人或其他组织、产品的用户处理或处置产品等活动都是要考虑可能施加影响的环境因素。例如 A 公司的主要工艺是机械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤锅炉房提供的， A 公司员工的工作服全部由在其厂一区内的 C 公司负责清洗，则 A 公司识别环境因素时要考虑 B 、 C 公司的相关的可能施加影响的环境因素。
对外供产品的环境因素的控制和影响，因不同的市场情况和供货商而有很大差异例如，一个自行负责产品设计的组织，可以通过改变某种输入原料有效地施加影响；而一个根据外部产品规范提供产品的组织在这方面的作用就很有限，因此识别和评价环境因素可以区别对待。
一般说来，组织对它所提供的产品的使用和处置（例如用户如何使用和处置这些产品），控制作用有限。可行时，它可以考虑通过让用户了解正确的使用方法和处置机制来施加影响。所以按照生命周期观点，也应纳入环境因素识别的范围。
在某些地方，文化遗产可能成为组织运行环境中的一个重要因素，因而在理解环境影响时应当加以考虑。
除了组织能够直接控制的环境因素外，还应当考虑能够施加影响的环境因素，如与组织所使用或所提供的产品和服务有关的环境因素包括承包方或分包方的活动、产品和服务的设计，材料、产品或服务的提供和使用，投放市场的产品的运输、使用、再利用或循环等。
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
咨询公司(保山市分公司)是集 建筑业资质研发生产销售于一体的高新技术公司。开发力量雄厚，生产设备精良，工艺流程先进，质检监督机构齐全。所生产的 建筑业资质产品畅销全国三十多个省市自治区以用户为中心、以人才为根本、努力实现你我共赢”的经营理念，在 建筑业资质用户中赢得了良好的声誉和高度评价。
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Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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