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ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】专业服务
更新时间: 2025-12-26 12:23:19 ip归属地:河池,天气:多云,温度:5-16 浏览:1次
以下是:广西省河池市ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】专业服务的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
| 范围 | ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】服务网络覆盖广西省、桂林市、南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市 金城江区、南丹县、天峨县、凤山县、东兰县、宜州区等区域。 |
【博慧达】业务覆盖多元场景,提供以下产品和服务:南丹FSC认证、凤山FSC认证、柳州ISO14000\ESD防静电认证、钦州ISO13485认证、桂林AS9100认证等。ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】专业服务,博慧达企业管理咨询(河池市分公司)为您提供ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】专业服务的资讯,联系人:宋明熙,电话:【18762195566】、【18762195566】。 广西壮族自治区,河池市 河池市,简称“河”,广西壮族自治区辖地级市,地处广西北部、云贵高原南麓,境内地形多样,结构复杂,地势西北高东南低,属亚热带季风气候,总面积3.35万平方千米。截至2022年3月,全市辖2个区、9个县。截至2022年末,全市常住人口340.96万人。
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以下是:广西河池ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】专业服务的图文介绍
博慧达企业管理咨询(河池市分公司)是一家专用从事 IATF16949认证的企业,公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。 本公司主要生产: IATF16949认证,产品畅销29个省(市、自治区),深受广大用户的信赖。 在新世纪新时期,随着经济全球化的加剧,对中国企业的要求越来越高,企业生产的产品不仅要有可靠的质量保证,而且还要借助当今的经营管理方法,广告营销手段整合公司一切资源优势,才能使企业在竞争日趋激烈的市场环境中立于不败之地。营销网络是企业对内对外终端的触角,也是对用户完善服务的保障。 “诚信、务实、创新、发展”,在历经了无数次的考验,面对市场危机带来的严峻挑战,我们公司决策层大智大勇,果断出击,在产品的品质,售前、售中、售后服务网络等方面推陈出新不断升级,使我们公司的规模进一步壮大,我们公司产品销量稳步上升。良好的市场网络源于“以品质为基本依托,以品牌为价值认同,以诚信广结商盟”。 公司秉承诚信合作、创新共赢的经营理念,坚持质量为本,顾客至上,优质服务为宗旨,公司愿与各界朋友真诚合作共创美好未来!


1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。



ISO13485:2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较,从内容到术语都有很多变化,主要变化如下: 3.1 新版标
准以法规为主线,进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用,提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则,即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求,进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个,在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求,鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色,强化了医疗器械组织的质量主体责任,有助于法规要求的贯彻落实。



在广西省河池市采购ISO13485认证-【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】专业服务请认准博慧达企业管理咨询(河池市分公司),品质保证让您买得放心,用得安心,厂家直销,减少中间环节,让您购买到更加实惠、更加可靠的产品。(联系人:宋明熙-【18762195566】)。
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